Onlangs is het klinische onderzoeksproject van stamcel 3D-bioprinting van bloedvaten, dat werd toegepast door het West China Hospital van de Universiteit van Sichuan en producten en technische diensten leverde door Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. goedgekeurd door de Commissie. In 2022 zal het stamcelklinische onderzoek worden uitgevoerd in het West China Hospital van de Sichuan University.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Op dit moment heeft Blu-ray Inno vasculaire farmacie en farmacologie- en toxicologiegerelateerd onderzoek afgerond naar stamcel-3D-bioprinting, inclusief proces- en kwaliteitsonderzoek onder GMP-omstandigheden, bijna 100 resusapen en Wuzhishan miniatuurdierexperimenten onder GLP-omstandigheden, waaronder welke rhesusapen werden waargenomen De langste cyclus heeft 1700 dagen overschreden en alle veiligheidsindicatoren hebben aan de vereisten voldaan. Er is geen stenose van de geregenereerde bloedvaten opgetreden en de ontvanger hoeft na de operatie lange tijd geen anticoagulantia te gebruiken.
Blu-ray Inno heeft ook een compleet kwaliteitsmanagementsysteem gebouwd voor de hele levenscyclus van stamcel 3D bioprinted bloedvatproducten, inclusief bijna duizend SOP's zoals RD-beheer, productiebeheer en beheersystemen voor dierproeven, van grondstoffen , tussenproducten tot eindproducten. Er zijn volledige normen voor kwaliteitscontrole vastgesteld.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Tegen de achtergrond van de innovatie van het nationale klinische onderzoeksmechanisme voor stamcellen, wordt de stamceltechnologie voor 3D bioprinted bloedvaten ondersteund door regelgevende instanties op alle niveaus, en in 2022 zal klinisch onderzoek worden uitgevoerd in het West China Hospital van de Universiteit van Sichuan. tegelijkertijd zal Blu-ray Inno doorgaan met het aanvullen van het experimentele gegevensmateriaal in overeenstemming met de vereisten voor klinische proeftoepassingen van China CDE en de Amerikaanse FDA, en de klinische proef en productmarketing van de stamcel blijven promoten 3D biogeprint bloedvatproject.
Outlook
Met de ontwikkeling van de samenleving en de economie is onze levensstijl veranderd, met name de vergrijzing van de bevolking en de versnelling van de verstedelijking. Een ongezonde levensstijl is steeds prominenter geworden. Hart- en vaatziekten zijn de grootste gezondheidsmoordenaar geworden naast tumoren, en de incidentie neemt nog steeds toe. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
In het verslag werd erop gewezen dat de prevalentie van hart- en vaatziekten in mijn land voortdurend toeneemt en dat naar schatting ongeveer 330 miljoen mensen aan hart- en vaatziekten lijden.
Over de hele wereld sterven elk jaar meer dan 18 miljoen mensen aan hart- en vaatziekten, terwijl er ongeveer 1,8 miljard mensen zijn met mogelijke hart- en vaatziekten, wat betekent dat minder dan 10 procent van de patiënten wereldwijd effectief is behandeld.
De belangrijkste reden is dat de huidige behandeling van hart- en vaatziekten nog steeds beperkt is tot de behandeling van terminale symptomen.
Hoe in te grijpen en ziekten in een vroeg stadium te behandelen, is een nieuwe richting geworden voor medisch-technologisch onderzoek.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
