Inleiding: Het gebruik van 3D-printtechnologie bij de productie van geneesmiddelen heeft een groot ontwikkelingspotentieel omdat het de poriestructuur van de tablet nauwkeurig kan regelen en geneesmiddelen kan aanpassen aan de werkelijke behoeften van patiënten. Een gebied van onderzoek en experiment.
△ 3D printed tablets can be dissolved quickly, the picture comes from Aprecia
Op 13 februari 2022 werd de Antarctic Bear geïnformeerd dat onderzoekers van de University of Queensland (UG) een paper hebben gelanceerd over de rol van 3D-printen bij het verstrekken van gepersonaliseerde geneeskunde aan patiënten in de toekomst, en een gerelateerd document hebben gepubliceerd.
Volgens Liam Krueger, een apotheker, promovendus aan de Universiteit van Queensland en hoofdauteur van het artikel, is 3D-printtechnologie voldoende om in de komende jaren nauwkeurig afdrukken van gespecialiseerde doses op -sites in ziekenhuizen en apotheken mogelijk te maken . Met dit onderzoek hopen de onderzoekers de ontwikkeling van 3D-geprinte medicijnen in Australië en daarbuiten te versnellen.
Kruger said: "3D printing technology is often used in other medical settings such as dentistry, orthopaedic implants, however in the pharmaceutical field, the utilization of 3D printing technology is lagging behind. Through this research, we hope to promote 3D printing The development of pharmaceutical technology, this is an opportunity for the future of the Australian pharmaceutical industry."
△Spritam is the world's first FDA-approved 3D-printed drug, marketed by Aprecia Pharmaceuticals. Used to treat seizures, 3D-printed pills have higher porosity than traditionally manufactured pills, which means they dissolve and act faster in the body. Image via Aprecia
Vooruitgang in 3D-printen in farmaceutische producten
Algemeen wordt aangenomen dat additieve productie veel voordelen biedt voor klinische farmaceutische ontwikkeling, zoals het personaliseren van behandelingen op basis van de behoeften van de patiënt, het versnellen van de leveringstijden van geneesmiddelen en het mogelijk maken van on-demand behandeling, maar de overgang van 3D- de geprinte medicijntechnologie van het laboratorium naar de kliniek staat nog in de kinderschoenen. start-fase.
△The application of 3D printing in the pharmaceutical industry, the picture comes from FabRx
There have been some notable developments in this area, though, notably Aprecia, which won the first FDA approval for a 3D-printed drug back in 2015. Aprecia's drug Spritam has been approved to treat epilepsy, and they have since continued to scale up production through a partnership with RD company Battelle.
Aperia heeft gepersonaliseerde medicijnen ontwikkeld om zeldzame stofwisselingsziekten bij kinderen te behandelen via een flexibel platform voor de productie van geneesmiddelen, en heeft 3D-geprinte pillen gemaakt met braille- en maanpatronen om patiënten met een visuele beperking te helpen hun medicijnen in te nemen.
Bovendien is het wereldwijde farmaceutische bedrijf Merck een gezamenlijk project gestart met AMCM, een EOS-bedrijf, om in 2020 3D-geprinte farmaceutische tabletten te ontwikkelen en te produceren, eerst voor klinische proeven en later voor commerciële productie.
In China zijn er ook maar heel weinig bedrijven die zich bezighouden met geneesmiddelenonderzoek naar 3D-printen. De meest representatieve is Nanjing Triassic, dat werd opgericht in 2015. Ze zetten zich in voor het bouwen van een nieuw 3D-printtechnologieplatform voor geneesmiddelen. Digitale ontwikkeling, tot de gepatenteerde technologie van de hele keten van intelligente productie. Op dit moment neemt Triassic, als het eerste Chinese farmaceutische bedrijf dat is geselecteerd voor het opkomende technologieproject van de Amerikaanse FDA, deel aan de formulering van de Amerikaanse Farmacopee 3D-printen farmaceutische industriestandaard.
Uit de gegevens blijkt dat Triassic meer dan 1/5 van het aantal octrooiaanvragen inneemt op het gebied van geneesmiddelen voor 3D-printen, en op het punt staat een continue en intelligente productielijn voor 3D-printing medicijnen te bouwen met een jaarlijkse productiecapaciteit van 50 miljoen stuks.
Zijn 3D-geprinte pillen de toekomst van de geneeskunde?
De University of Queensland heeft het nieuwste onderzoek gedaan op het gebied van 3D-geprinte medicijnen, waaruit blijkt dat de technologie nu geavanceerd genoeg is om in de toekomst in ziekenhuizen en apotheken te worden ingezet.
"3D printing technology can tailor a drug to a patient to ensure it has the exact dose or combination for a specific need," Krueger said. "Through 3D printing, we can combine five pills into one and even change the size of the pills. , shape, color, taste or texture."
Ondanks de duidelijke voordelen van 3D-geprinte medicijnen, zijn er nog enkele uitdagingen die moeten worden aangepakt voor wijdverbreide acceptatie in medische omgevingen.
Een van de uitdagingen is de printtijd. Conventioneel duurt het ongeveer 3 minuten om een tablet van standaardformaat 10x3 mm af te drukken en ongeveer 45 minuten voor een batch van 28 tabletten. Dit is te lang voor een medicijn dat op -de vraag in een kliniek wil worden ingezet, en moet worden ingekort om praktisch te zijn in de echte wereld.
Mede-auteur van het artikel, universitair hoofddocent Amirali Popat van de University of Queensland, gelooft echter dat 3D-printen het aantal medicijnen dat een patiënt moet nemen, kan verminderen.
"Polypharmacy is the use of five or more drugs at the same time, and about two-thirds of 75-year-old Australians are in such treatment," he said. "The real benefit of 3D-printed pills lies with the consumer or the patient, although There's still some way to go before it happens, but it's a very exciting development."
The research is the beginning of the University of Queensland's research on the feasibility of using 3D printing technology for personalised medicine in the real world, and the data collected so far is promising, the researchers said.
Co-author Chris Freeman (National President of the Pharmaceutical Association of Australia) said: "In the future, 3D printing could help people who need to take multiple medicines to take the right medicine at the right time and in the right dose."
More information about this study can be found in the paper titled "3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications", published in the Medical Journal of Australia. Co-authors of the study are L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman and A. Popat.
